İlaç
İlaç sektöründeki oyuncular gerek ürünlerinin uyumluluğu gerekse hizmet seviyelerinin belirlenmesi adına çokça denetlenen ve hükümet kanun-düzenlemelerine tabi tutulan kuruluşlardır. Gerek operasyon ve üretim kalite bilgilerinin yönetilmesi, gerekse ürün yönetimi dokümanlarını elektronik ortamda arşivleyip yönetebilmek için Doxoft gibi uygulama kapsamı geniş bir çözüm ilaç firmalarının işleyişine düzen ve doküman takibi anlamında ciddi getiriler sağlayacaktır.
Üretim ve diğer operasyonlarını yürütmekte olan firmalar gözlemlendiğinde, özellikle çok uzun yaşam döngülerine sahip olan ilaçların yönetimindeki süreçte, yoğun şekilde bilgi ve belge trafiği yaşandığı görülür. 5-10 sene gibi uzun ve ciddi efor gerektiren süreçlerde üretilen ilaçların üretim maliyetleri milyon dolarlar mertebesindedir. Bu denli değerli bilgilerin taşındığı üretim-geliştirme dokümanları ile patent dokümanları, elektronik arşivde gerektiğinde şifrelenerek dahi saklanabilmelidir. Doxoft kullanıcı, klasör, kategori ya da doküman bazında yetkilendirme, 128 bit crypto özelliği, e-form data alanlarının süreç basamaklarında kullanıcı bazında yetkilendirilebilmesi gibi özellikleri ile güvenlik gereksinimlerini en üst seviyede karşılayan bir çözümdür. Özellikle araştırma-geliştirme dokümanları yetkiler paralelinde firma çalışanlarınca kolayca paylaşılabilmelidir. Kullanıldığı taktirde sınırsız doküman tipi yaratabilme, doküman tiplerine sınırsız adette özel alan ekleyebilme, doküman formatı bağımsızlığı ve sanal klasör hiyerarşisi avantajları ile Doxoft kalite belge ve süreçlerinin yönetiminde de etkin rol oynayacaktır.
Doxoft' un yöneteceği dokümanlara örnekler;
- İlaç/Formül Keşif Dokümanları
- Klinik Araştırma-Geliştirme Dokümanları
- Kalite Standartları Belgeleri
- Patentler
- Biyoeşdeğerlik raporu
- Eşdeğer ilaç ruhsatları
- Sözleşmeler
- Kontratlar
- Prosedürler
- Kataloglar/Ürün Tanıtım Dokümanları
- Promosyonel Dokümanlar
- Müşteri Bilgileri
- Eğitim Kayıtları
- Ürün Yönetimi Dokümanları
- Prospektüsler
- Firma İçi Operasyonel Formlar
- Satış Sözleşmeleri